Tutkimus: Apiksabaani on teholtaan ja turvallisuudeltaan merkittävästi parempi kuin varfariini aivoinfarktin ja tukosten estossa eteisvärinäpotilailla

• Uutta, suun kautta otettavaa hyytymisenestolääkettä, apiksabaania, on tutkittu myös Suomessa.

Apiksabaani on teholtaan ja turvallisuudeltaan merkittävästi parempi kuin nykyisin laajasti käytetty varfariini aivoinfarktin ja tukosten estossa eteisvärinäpotilailla. Tuoreen tutkimuksen mukaan apiksabaani vähensi aivohalvauksen tai veritulpan riskiä 21 prosenttia verrattuna varfariinia käyttäneisiin potilaisiin. Vakavien verenvuotojen riski väheni 31 prosenttia ja kuolleisuus 11 prosenttia varfariinihoitoon verrattuna. Apiksabaani on uusi, suun kautta otettava antikoagulantti eli veren hyytymistä estävä lääke.

Tiedot ilmenevät ARISTOTLE-tutkimuksesta, jonka tulokset julkaistiin äskettäin sekä The New England Journal Medicine -lehdessä että European Society of Cardiology -kongressissa Pariisissa. Ilman estolääkitystä eteisvärinäpotilailla on merkittävä riski saada aivohalvaus. Uudet suun kautta otettavat antikoagulantit ovat tuomassa vaihtoehtoja nykyisiin, vuosikymmeniä käytössä olleisiin hoitoihin.

• Aivohalvauksen riski eteisvärinäpotilailla on merkittävä kansanterveydellinen ongelma väestön ikääntyessä. Nyt julkaistun tutkimuksen tulokset ovat rohkaisevia, sillä ne osoittivat, että apiksabaani vähensi merkittävästi aivohalvauksen, veritulpan ja verenvuotojen riskiä sekä kuolleisuutta varfariinihoitoon verrattuna, sanoo Suomen Pfizerin lääketieteellinen johtaja Tom Wiklund.

Suomesta osallistui 25 potilasta

ARISTOTLE-tutkimukseen osallistui 18 201 eteisvärinäpotilasta, joilla oli lisäksi ainakin yksi aivohalvauksen riskitekijä. Suomesta maailmanlaajuiseen tutkimukseen osallistui 25 potilasta. Suomen päätutkijan, lääketieteen tohtori, dosentti Veli-Pekka Harjolan mukaan kyseessä on suurin tähän mennessä julkaistu tutkimus aiheesta ja tutkimuksen tulos on erittäin hyvä.

• Tässä tutkimuksessa uudella antikoagulantilla oli ensimmäistä kertaa varfariinia parempi teho sekä turvallisuus, Harjola sanoo. Harjolan mukaan uudet antikoagulantit, kuten apiksabaani, mahdollistavat eteisvärinäpotilaiden paremman hoidon. Harjola arvioi myös, että nykyiset hoitosuositukset tulevat muuttumaan.

Apiksabaania on tutkittu eteisvärinäpotilailla myös aikaisemmin julkaistussa AVERROES-tutkimuksessa, jossa verrokkina oli aspiriini. Tutkimukseen osallistui 5600 potilasta, joille varfariinihoito ei sovi. Myös tässä tutkimuksessa apiksabaanin osoitettiin olevan merkittävästi tehokkaampi, lisäämättä kuitenkaan vakavien verenvuotojen riskiä aspiriiniin verrattuna.

Eteisvärinä miljoonilla ihmisillä

Eteisvärinä on yleisin sydämen rytmihäiriö. Se on arviolta 6 miljoonalla ihmisellä Euroopan unionin alueella. Eteisvärinäpotilailla on viisi kertaa suurempi riski saada aivohalvaus kuin sellaisilla ihmisillä, joilla ei ole ollut eteisvärinää.

Apiksabaani on suun kautta otettava hyytymistekijä Xa:n estäjä. Lääke on kehitetty kahden lääkeyhtiön, Pfizerin ja Bristol-Myers Squibb:n yhteistyöllä, ja se on saanut jo myyntiluvan Euroopassa laskimotukosten estoon elektiivisissä lonkan tai polven tekonivelleikkauksissa. Apiksabaania tutkitaan monta käyttöaihetta käsittävässä EXPANSE-tutkimusohjelmassa, jossa tutkimuksiin osallistuu yli 60 000 potilasta ympäri maailmaa. Nyt julkaistu ARISTOTLE-tutkimus on osa tätä laajaa tutkimusohjelmaa.

Bristol-Myers Squibbin ja Pfizerin yhteistyö

Pfizer ja Bristol-Myers Squibb sopivat vuonna 2007 maailmanlaajuisesta yhteistyöstä koskien apiksabaanin kehitysohjelmaa. Tämä yhteistyö yhdistää Bristol-Myers Squibb:n pitkäaikainen osaamisen sydän- ja verisuonitauteihin tarkoitettujen lääkkeiden kehittäjänä ja kaupallistajana ja Pfizerin maailmanlaajuisen verkoston ja asiantuntemuksen tällä alalla.

Bristol-Myers Squibb

Bristol-Myers Squibb on maailmanlaajuisesti toimiva biolääketieteen yritys, joka on sitoutunut keksimään, kehittämään ja valmistamaan innovatiivisia lääkkeitä, jotka auttavat vaikeasti sairaita potilaita. Lisätietoja osoitteessa www.bms.com ja www.bmsfinland.fi

Pfizer

Pfizerin tehtävänä on terveyden ja hyvinvoinnin edistäminen kaikkialla maailmassa. Työhön kuuluu uusien lääkkeiden, hoitomuotojen ja rokotteiden tutkiminen ja kehittäminen sekä yleisten kansantautien että harvinaisten sairauksien hoitoon ja ennaltaehkäisyyn. Pfizerin laajaan valikoimaan kuuluu lääkkeitä sekä ihmisille että eläimille. Lääkkeiden lisäksi Pfizer kehittää uusia terveydenhuollon palveluratkaisuja. www.pfizer.fi.

Lisätiedot:

Lääketieteellinen johtaja Tom Wiklund, Pfizer Oy, puh: 040 584 33 81
Toimitusjohtaja Ove Uljas, Pfizer Oy, puh. 0400 605 118