Thelin vedettiin pois markkinoilta 10.12.

Potilaille tulisi tarjota vaihtoehtoisia hoitomuotoja

Euroopan lääkevirastolle (EMA) annettiin tieto, että Pfizer vetää Thelinin (sitaksentaani) vapaaehtoisesti pois markkinoilta kahden uuden vakavan maksahaittatapahtuman vuoksi. Lääkkeen jakelu Suomessa on lopetettu. Pfizer on myös päättänyt keskeyttää kaikki meneillään olevat kliiniset tutkimukset.

Thelinin käyttöön on tiedetty liittyvän maksatoksisuutta ja sen vuoksi sitä ei ole saanut käyttää potilailla, joilla on ennen hoidon aloittamista ollut maksan vajaatoimintaa ja kohonneita maksan transaminaasiarvoja.

Thelinin vaikuttava aine on sitaksentaaninatrium, joka on endoteliinireseptorisalpaaja. Thelinin käyttöaihe on fyysisen suorituskyvyn parantaminen potilailla, joilla on WHO:n toimintakykyluokan III mukainen pulmonaalihypertensio (keuhkoverenpaine). Tauti on vakava, harvinainen ja etenevä. Thelin hyväksyttiin käyttöön tässä taudissa EU:ssä vuonna 2006 ja Suomessa sen myynti alkoi vuoden 2009 lopulla.

Pfizer on ilmoittanut asiasta terveysviranomaisille, lääkäreille ja tutkijoille. Lääkäreitä on kehotettu tapaamaan potilaansa mahdollisimman pian ja miettimään uusia hoitovaihtoehtoja. Muita endoteliinireseptorisalpaajia harkittaessa on otettava huomioon, että ne on luokkana liitetty maksan toiminnan häiriöihin. EMA tutkiikin nyt niiden kaikkien haitallisuutta maksalle.

Tässä vaiheessa suositellaan, että Theliniä käyttävät potilaat eivät lopeta lääkitystään, vaan keskustelevat lääkehoidon tarkistamisesta hoitavan lääkärin kanssa seuraavalla käynnillä.