Potilasturvallisuus
Potilaan turvallisuus lääkkeidemme käyttäjänä on meille kaikkein tärkeintä, aina. Mikään muu asia ei voi tärkeydessä tätä ohittaa.
Lääkkeen tehtävä on taistella sairautta vastaan tai ehkäistä sitä. Hyödyistään huolimatta lääkkeisiin liittyy kuitenkin myös haittoja, joiden kokeminen on hyvin yksilöllistä. Potilas saa tietoa tiedossa olevista haittavaikutuksista lääkepakkauksen mukana tulevasta pakkauseslosteesta, terveydenhuollon ammattilainen valmisteyhteenvedosta. Luettelo haittavaikutuksista voi joskus näyttää pitkältä ja pelottavaltakin, mutta on tärkeää ymmärtää, että lääke ei olisi koskaan saanut myyntilupaa, ellei sen hyötyjä olisi todettu haittoja suuremmiksi.
Jos hyötyjen ja haittojen suhde lisääntyneen tiedon valossa muuttuu, lääkkeen myyntilupa voidaan peruuttaa tai sitä voidaan rajata. Sairaudesta riippuen sallitaan erilaisia haittoja, syöpälääkkeelle sallitaan vakavampia haittoja kuin esimerkiksi hiustenlähtöön tarkoitetuille valmisteille. Haittavaikutusten esiintyminen ilmoitetaan tilastotietona ja haittavaikutukset luokitellaan niiden yleisyyden mukaan.
Myyntiluvan haltija
Meillä myyntiluvan haltijana, lääkkeen ”omistajana”, on kattavin tieto lääkkeistämme. Tähän omistajuuteen liittyy myös vastuu. Kun lääke saa myyntiluvan ja pääsee laajasti potilaiden käyttöön, on tieto lääkkeen hyödystä ja haitoista vielä jossain määrin rajallinen. Kaikki tavallisimmat haittavaikutukset ovat tulleet esiin mutta käyttäjämäärien lisääntyessä lisääntyy myös tietomme lääkkeestä. Meillä tutkivana lääkeyrityksenä on vahva, pysyvä tahto oppia lisää lääkkeistämme koko lääkkeen elinkaaren ajan, joskus siis useita vuosikymmeniä. Ja kaiken tämän tiedon jaamme lääkeviranomaisille yhdessä analysoitavaksi ja potilasturvallisuuden lisäämiseksi.
Pakkausseloste
Potilas tai terveydenhuollon ammattilainen näkee pakkauselosteesta tai valmisteyhteenvedosta lääkkeidemme yhteydessä kattavat ja ajantasaiset tiedot lääkkeistämme. Tämän takana on valtava kansainvälinen työpanos ja yhteistyö sekä tuhansia sivuja dokumentaatiota. Useat tuhannet asiantuntijat Pfizerilla tekevät työtä potilasturvallisuuden parantamiseksi, joka päivä. Teemme tiivistä yhteistyötä sekä yrityksen omien että akateemisten huippututkijoiden ja lääkeviranomaisten kanssa kerätäksemme ja ymmärtääksemme mahdollisimman hyvin lääkkeidemme hyödyt ja riskit, sekä ennen että jälkeen myyntiluvan saamisen.
Haittavaikutusraportit
Käytännön päivittäisiä työkaluja meille ovat mm. haittavaikutusraportit kuluttajilta ja terveydenhuollon ammattilaisilta. Lisäksi tutkimme itse koko ajan lisää ja seuraamme mitä muissa tutkimuksissa julkaistaan meidän lääkkeistämme. Kaikki meille kertynyt uusi tieto kommunikoidaan viranomaisille, joko nopeutetusti tai jaksottaisissa raporteissa. Joissain tapauksissa meille raportoitu haittavaikutus välitetään viranomaisille maailmalla jopa muutamassa päivässä.