Tietoa lääkepakkauksesta
Lääkepakkaus ja sen sisältä löytyvä pakkausseloste tarjoavat runsaasti tietoa lääkkeestä.
1. Pakkausseloste
Pakkauksen sisältä löytyvässä pakkausselosteessa kerrotaan muun muassa, mitä lääke sisältää, miten se vaikuttaa, miten sitä käytetään ja mitä mahdollisia haittavaikutuksia sillä voi olla. Pakkausselosteen rakenne on sama kaikissa EU-maissa.
2. Läpipainolevy
Läpipainolevyssä on lääkkeen nimi, vaikuttavan aineen nimi, lääkemuoto ja vahvuus. Lisäksi jokaisessa levyssä on lääkkeen kestoaika ja eränumero. Näin tärkeimmät tunnistetiedot ovat saatavilla, vaikka pakkauskotelo häviäisikin.
3. Viivakoodi
Viivakoodia käytetään lääkkeen tunnistamiseen.
4. Pohjoismainen tuotenumero (Vnr)
Jokaisella lääkepakkauksella on oma Vnr-numeronsa, jonka perusteella se voidaan tunnistaa. Vnr-numerolla varmistetaan oikean lääkkeen toimittaminen asiakkaalle.
5. Lääkkeen kauppanimi (lääkkeen nimi ja tarvittaessa myös vahvuus pistekirjoituksella)
Lääkkeen nimen valitsee myyntiluvan haltija ja sen hyväksyy lääkeviranomainen. Sekaannuksien välttämiseksi markkinoilla ei saa olla liian samankaltaisia lääkenimiä.
6. Lääkkeen vahvuus
Vahvuus kertoo, montako milligrammaa, prosenttia tai muuta yksikköä vaikuttavaa ainetta lääke sisältää. Samaa lääkettä voi olla useita eri vahvuuksia.
7. Vaikuttava aine
Lääkkeen vaikuttavan aineen nimi löytyy latinaksi tai suomeksi ja ruotsiksi. Usein nimi on lyhennetyssä muodossa. Samaa vaikuttavaa ainetta sisältäviä lääkkeitä saattaa olla myynnissä usealla eri kauppanimellä.
8. Pakkauskoko
Pakkauskoko kertoo, kuinka paljon lääkettä pakkaus sisältää, esimerkiksi montako tablettia tai annosta pakkauksessa on. Samaa lääkettä on usein saatavilla useita pakkauskokoja.
9. Logo
Kaikissa Pfizerin lääkepakkauksissa on Pfizerin logo.
10. Apuaineet
Vaikuttavan aineen lisäksi lääkepakkauksessa (kotelossa ja/tai pakkausselosteessa) kerrotaan myös valmisteen apuaineista. Näillä on merkitystä etenkin allergisille käyttäjille.
11. “Ei lasten ulottuville eikä näkyville”-lauseke
Kaikissa Suomessa myytävissä lääkepakkauksissa on oltava varoitus “Ei lasten ulottuville eikä näkyville” suomeksi ja ruotsiksi.
12. Valmistuserän tunnus
Batch tai LOT, Erä/Sats tarkoittaa valmistuserän tunnusta, jonka avulla voidaan tarvittaessa selvittää, milloin ja missä lääke on valmistettu ja pakattu.
13. Kestoaika
Käyt.viim./Utg.dat. tai EXP on pakollinen tieto kaikissa lääkkeissä. Merkintä osoittaa, mihin asti Pfizer on osoittanut lääkkeen olevan käyttökelpoinen, jos sitä on säilytetty ohjeen mukaisesti. Esim. päivämäärä 01/2016 tarkoittaa, että lääkettä voi käyttää 31.1.2016 asti. Viimeinen käyttöpäivämäärä on siis kyseisen kuukauden viimeinen päivä.
14. Turvaominaisuudet
Lääkepakkauksen turvaominaisuuksia ovat pakkauskohtainen yksilöllinen tunniste ja peukaloinnin paljastava mekanismi (turvasuljin). Yksilöllinen tunniste (2D-koodi) ja sen silmin luettava muoto sisältävät tuotekoodin (PC) ja sarjanumeron (SN). Yksilöllisen tunnisteen avulla lääkepakkauksen aitous voidaan tarkastaa apteekissa. Peukaloinnin paljastavan mekanismin eheyden tarkistaminen osoittaa, ettei kukaan ole avannut pakkausta valmistuksen jälkeen. Yksilöllinen tunniste ja turvasuljin vaaditaan jatkossa reseptilääkkeiden ja joidenkin itsehoitolääkkeiden pakkauksiin.
--
Itsehoitolääkkeet
Ilman lääkemääräystä myytävien lääkkeiden lääkepakkauksiin vaaditaan 9.2.2019 jälkeen merkintä "Itsehoitolääke/Receptfritt läkemedel".