Ota yhteyttäOta yhteyttäPfizerProTerveyden tukena Sivustokartta
HomeAjankohtaistaTiedotteetAbrysvo-RSV-rokote on saanut Euroopan komissiolta myyntiluvan 
 
Abrysvo-RSV-rokote on saanut Euroopan komissiolta myyntiluvan

28.8.2023 klo 7.00
 

Abrysvo-RSV-rokote on saanut Euroopan komissiolta myyntiluvan. Se on tarkoitettu antamaan suojaa RS-viruksen aiheuttamaa alahengitystieinfektiota vastaan imeväisillä odottavan äidin rokottamisen kautta sekä vanhemmilla aikuisilla.[1,2]
   

Abrysvo-RSV-rokote on saanut Euroopan komissiolta myyntiluvan 24.8.2023. Euroopan komission päätös seurasi Euroopan lääkeviraston (EMA) ihmislääkekomitean (CHMP) rokotteen myyntilupaa puoltavaa arviointilausuntoa, joka annettiin 20.7.2023. Myyntilupa on voimassa kaikissa Euroopan unionin jäsenvaltioissa.[1]  

Abrysvo sai myyntiluvan yhtä aikaa kahteen käyttöaiheeseen. Se on tarkoitettu:

  • Suojaamaan imeväistä passiivisesti RS-viruksen (respiratory syncytial virus, RSV) aiheuttamaa alahengitystieinfektiota vastaan syntymästä 6 kuukauden ikään asti immunisoimalla äiti raskausviikolla 24–36. Rokotteen saaneista äideistä istukan kautta siirtyneet RS-viruksen neutraloivat vasta-aineet suojaavat rokotteen saaneille äideille syntyneitä imeväisiä RS-viruksen aiheuttamaa alahengitystieinfektiota vastaan.

  • Aktiiviseen immunisaatioon 60 vuotta täyttäneille ja sitä vanhemmille henkilöille RS-viruksen aiheuttaman alahengitystieinfektion ehkäisemiseksi.[2]


Myyntilupaa edeltäneissä tutkimuksissa Abrysvoa saaneilla henkilöillä yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat rokotteen pistoskohdan kipu, päänsärky, ja myalgia eli lihaskipu[2].
 

Mikä on RSV


RSV tulee sanoista respiratory syncytial virus. Virus kuuluu paramyksoviruksiin, pneumovirusten ryhmään. Viruksesta tunnetaan kaksi erilaista alatyyppiä, A ja B. RSV leviää pisaratartuntana tehokkaasti esimerkiksi aivastusten kautta ja epäsuorasti käsien tai nenäliinojen välityksellä.[3]

Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen mukaan RSV on erityisen merkittävä imeväisten ja pienten lasten alahengitystieinfektioiden aiheuttajana. Lisäksi RSV-infektioita todetaan runsaasti myös vanhuksilla. Pienillä lapsilla ja vanhuksilla RSV voi aiheuttaa vakavan alempien hengitysteiden tulehduksen, keuhkokuumeen tai ilmatiehyiden tulehduksen eli bronkioliitin. Vauvoilla ja vanhuksilla RSV:stä seuraavat hengitysvaikeudet voivat olla joskus vaikeita, jolloin tauti vaatii sairaalahoitoa. RSV voi aiheuttaa epidemioita vanhusten hoitolaitoksissa.[3]

Lisätietoa:
Jutta Joutseno
viestintäpäällikkö, Pfizer
puh 09 430 040 (vaihde)

Lähteet
1 Euroopan komission Abrysvo-myyntilupadokumentti 24.8.2023.
2 Abrysvo valmisteyhteenveto. 24.8.2023.
3 RSV. Terveyden ja hyvinvoinnin laitos. https://thl.fi/fi/web/infektiotaudit-ja-rokotukset/taudit-ja-torjunta/taudit-ja-taudinaiheuttajat-a-o/rsv. Päivitetty 4.12.2019.  

PfizerProTerveyden tukena Sivustokartta Pfizer Tuotteet TutkimusVastuullisuusBlogitTiedotteetUutisetOta yhteyttäIlmoita haittavaikutuksestaVerkkopalvelun käyttöehdotSosiaalisen median kanavien käyttöehdotYksityisyyttä koskevat periaatteetEvästeiden käyttöIlmoittaminen haittavaikutuksesta
Jos haluat ilmoittaa Pfizerin tuotteeseen liittyvästä haittavaikutuksesta, voit lähettää tiedot lomakkeella Ilmoita haittavaikutuksesta tai ottamalla yhteyttä puhelimitse: +358 (0) 9 430 040.

©Pfizer Ltd. 2024 Kaikki oikeudet pidätetään. Sivustolla mainittujen tuotteiden merkinnät voivat vaihdella maittain.