Keuhkosyöpätutkimuksen seitsenvuotisseurannan tulokset osoittavat, että Pfizerin lorlatinibi pidentää ALK-positiivisen edenneen keuhkosyövän etenemisvapaata elossaoloaikaa kritsotinibiin verrattuna

1.6.2026

CROWN-tutkimuksen seitsemän vuoden seurannassa 55 % lorlatinibilla hoidetuista potilaista oli elossa ilman taudin etenemistä. Tulosten mukaan taudin etenemisen tai kuoleman riski väheni 81 % ja aivometastaasien etenemisen riski väheni 94 % verrattuna kritsotinibihoitoon. Lorlatinibilla taudin etenemättömyysaika (PFS) on yli 7 vuotta, mikä on pisin raportoitu taudin etenemättömyysaika edenneessä keuhkosyövässä.[1,2]  
 

Pfizer julkisti 29.5.2026 seitsemän vuoden seurannan tulokset vaiheen 3 CROWN-tutkimuksesta, jossa arvioitiin lorlatinibin tehoa verrattuna kritsotinibiin aiemmin hoitamattomilla ALK-positiivista edennyttä ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavilla potilailla.[1,2]

Seitsemän vuoden seurannassa 55 % lorlatinibilla hoidetuista potilaista oli elossa ilman taudin etenemistä. Lorlatinibipotilailla ei saavutettu taudin etenemättömyysajan (PFS) mediaania 7 vuoden seurannassa. Tulokset osoittavat, että taudin etenemisen tai kuoleman riski väheni 81 % (HR 0,19; 95 % CI 0,13–0,26) ja aivometastaasien etenemisen riski väheni 94 % (HR 0,06; 95 % CI 0,03–0,12) verrattuna kritsotinibihoitoon.[1,2]  

Lorlatinibi on kehitetty läpäisemään veri-aivoeste ja estämään lääkeresistenssiin liittyviä mutaatioita. Seitsemän vuoden seurannassa 92 %:lla lorlatinibipotilaista sairaus ei edennyt keskushermostoon, eikä uusia aivon sisäisiä etenemistapahtumia havaittu ensimmäisten 30 kuukauden jälkeen. Analyysihetkellä 44 % lorlatinibihaaran potilaista oli edelleen hoidossa verrattuna 3 %:iin kritsotinibihaarassa.[1,2]
Tutkimustulokset on esitelty American Society of Clinical Oncologyn (ASCO) vuosikokouksessa 2026 (Abstrakti #8502), ja ne on julkaistu myös Annals of Oncology -lehdessä.[1,2]

Lorlatinibin ja kritsotinibin turvallisuusprofiilit olivat yhdenmukaisia aiemmin raportoitujen tulosten kanssa, eikä uusia turvallisuussignaaleja havaittu. Yleisimmät haittavaikutukset lorlatinibihoidossa olivat mm. turvotus, painonnousu, perifeerinen neuropatia, kognitiiviset ja mielialavaikutukset, ripuli, hengenahdistus, nivelkivut, verenpaineen nousu, päänsärky ja hyperlipidemia.[1,2]

Keuhkosyöpä on maailman yleisin syöpäkuolemien aiheuttaja [3]. Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muodostaa noin 75–80 % kaikista keuhkosyövistä, ja niistä 3–5 % on ALK-positiivisia [3,4,5,6]. Noin 25–40 %:lle ALK-positiivista pitkälle edennyttä tautia sairastavista kehittyy aivometastaaseja kahden vuoden kuluessa diagnoosista, mikä heikentää ennustetta ja elämänlaatua.[7]

CROWN-tutkimuksesta
CROWN on vaiheen 3 satunnaistettu, avoin kahden hoitohaaran tutkimus, jossa 296 aiemmin hoitamatonta ALK-positiivista edennyttä NSCLC-tautia sairastavaa potilasta satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan lorlatinibia (n=149) tai kritsotinibia (n=147) [1,2].

Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on etenemisvapaa elossaoloaika riippumattoman keskitetyn arvioinnin perusteella. Toissijaisia päätetapahtumia ovat mm. kokonaiselossaoloaika, tutkijan arvioon perustuva etenemisvapaa elossaoloaika, objektiivinen vaste sekä kallonsisäinen vaste. Seitsemän vuoden analyysi tehtiin pitkän aikavälin hoitotulosten arvioimiseksi kliinisesti merkityksellisellä seuranta-ajalla.[1,2]

Lisätietoa:

viestintä- ja yhteiskuntasuhdepäällikkö Jutta Joutseno, Pfizer Oy, puh. 09 430 040 (vaihde)

Lähteet
1. Mok TS, Solomon BJ, Felip E, et al. Lorlatinib vs crizotinib as first-line treatment for advanced ALK+ non-small cell lung cancer: 7-year update from the phase 3 CROWN study. J Clin Oncol. 2026;44(suppl 16):8502. doi:10.1200/JCO.2026.44.16_suppl.8502
2. Shaw AT, et al. Lorlatinib versus crizotinib as first-line treatment for advanced ALK-positive non-small cell lung cancer: 7-year update from the phase 3 CROWN study. Ann Oncol. 2026; doi: https://doi.org/10.1016/j.annonc.2026.05.692
3. World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. GLOBOCAN 2022. 
4. American Cancer Society. Cancer Facts & Figures 2026. Accessed May 2026.
5. American Lung Association. Types of lung cancer. American Lung Association. Accessed May 2026. 
6. Garber K. ALK, lung cancer, and personalized therapy: portent of the future? J Natl Cancer Inst. 2010;102:672–675.
7. Rangachari D, Yamaguchi N, VanderLaan PA, et al. Brain metastases in patients with EGFR-mutated or ALK—rearranged non—small—cell lung cancers. Lung Cancer. 2015;88(1):108–111. doi:10.1016/j.lungcan.2015.01.020