21.2.2024 klo 9.00
Velsipity on saanut Euroopan komissiolta myyntiluvan. Tablettimuotoinen lääke on tarkoitettu vähintään 16-vuotiaiden keskivaikeaa tai vaikeaa aktiivista haavaista paksusuolitulehdusta sairastavien potilaiden hoitoon, kun vaste tavanomaiselle tai biologiselle lääkehoidolle on ollut riittämätön tai se on menetetty tai jos potilas ei siedä kyseistä hoitoa.[1,2]
Velsipity-lääke on saanut Euroopan komissiolta myyntiluvan 16.2.2024. Euroopan komission päätös seurasi Euroopan lääkeviraston (EMA) ihmislääkekomitean (CHMP) lääkkeen myyntilupaa puoltavaa arviointilausuntoa, joka annettiin 14.12.2023. Myyntilupa on voimassa kaikissa Euroopan unionin jäsenvaltioissa.[1]
Velsipity (etrasimodi) -tabletti on tarkoitettu vähintään 16-vuotiaiden keskivaikeaa tai vaikeaa aktiivista haavaista paksusuolitulehdusta sairastavien potilaiden hoitoon, kun vaste tavanomaiselle tai biologiselle lääkehoidolle on ollut riittämätön tai se on menetetty tai jos potilas ei siedä kyseistä hoitoa.[2]
Myyntilupaa edeltäneissä tutkimuksissa Velsipityä saaneilla henkilöillä yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat lymfopenia ja päänsärky [2].
Haavainen paksusuolitulehdus (colitis ulcerosa) on krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (Inflammatory bowel disease, IBD). Sen tavallisimpia oireita ovat pitkäaikainen ripuli, veriset ja limaiset ulosteet ja vatsakipu, joskus myös kuumeilu ja laihtuminen.[3]
Diagnoosi tehdään paksusuolentähystyksen (kolonoskopia) ja koepalojen avulla. Sairautta hoidetaan lääkkeillä ja joissakin tapauksissa leikkauksella. Hoidossa tähdätään oireettomuuteen, elämänlaadun parantamiseen ja tulehduksen ehkäisemiseen sekä krooniseen tulehdukseen liittyvien haittojen minimoimiseen.[3,4]
Suomessa haavaiseen paksusuolitulehdukseen sairastuu vuosittain noin 20 ihmistä sataatuhatta kohti, ja ilmaantuvuus on jatkanut kasvuaan 2000-luvulla. Haavaisen paksusuolitulehduksen esiintyvyys on 300–400 tapausta 100 000 asukasta kohti.[4,5]
Lisätietoa:
Jutta Joutseno
viestintäpäällikkö, Pfizer
puh. 09 430 040 (vaihde)
Lähteet: