21.04.2020 klo 11.00
BioNTech SE ja Pfizer julkaisivat 9.4.2020 lisätietoja yhteistyöstään COVID-19-rokotteen kehittämiseksi. Yhteistyön tavoitteena on viedä nopeasti kliinisiin tutkimuksiin useita COVID-19-rokote-ehdokkaita, jotka perustuvat BioNTechin kehittämään mRNA-rokoteteknologiaan. Yhteistyössä hyödynnetään Pfizerin asiantuntemusta rokotteiden tutkimuksesta ja kehityksestä, myyntilupavaatimuksista sekä globaalista tuotanto- ja jakeluverkostosta.
Yritykset suunnittelevat kliinisiä tutkimuksia useissa eri tutkimusyksiköissä Yhdysvalloissa ja Euroopassa. Kliinisten tutkimusten on määrä alkaa jo huhtikuun lopussa 2020, mikäli viranomaiset hyväksyvät tutkimusten aloittamisen.
Kliinisiin tutkimuksiin BioNTech ja sen kumppanit valmistavat rokotteen GMP-sertifioiduissa mRNA-tuotantolaitoksissa Euroopassa. BioNTech ja Pfizer työskentelevät yhdessä tuotannon ylösskaalauksessa vastaamaan globaalin pandemian tarpeita, missä otetaan tässä vaiheessa riski kehityksen epäonnistumisesta. Mahdollisen viranomaishyväksynnän jälkeen BioNTech ja Pfizer toimivat myös yhdessä rokotteen globaalissa kaupallistamisessa (poislukien Kiina, joka kuuluu BioNTechin yhteistyöhön Fosun Pharman kanssa).
Yritykset arvioivat, että vuoden 2020 loppuun mennessä on mahdollista valmistaa miljoonia rokoteannoksia edellyttäen, että rokotteen kehitystyö etenee toivotusti ja viranomaiset hyväksyvät rokotteen laajempaan käyttöön. Tuotantokapasiteettia on mahdollista kasvattaa edelleen v. 2021 jopa satoihin miljooniiin rokoteannoksiin.
"COVID-19-pandemian torjuminen vaatii ennennäkemätöntä yhteistyötä koko innovaatioekosysteemiltä, ja yritykset yhdistävät voimansa aivan uusin tavoin", kertoo Mikael Dolsten, Pfizerin tuotekehitysjohtaja. "Olen ylpeä Pfizerin yhteistyöstämme BioNTechin kanssa ja olen vakuuttunut siitä, että pystymme yhdessä hyödyntämään tieteen tuomia mahdollisuuksia ja tuottamaan potentiaalisen rokotteen, jota maailma tarvitsee mahdollisimman nopeasti."
"Yhteistyömme kuvastaa molempien yritysten vahvaa sitoutumista tavoitteeseemme kehittää turvallinen ja tehokas rokote potilaille maailmanlaajuisesti", toteaa BioNTechinn perustaja ja toimitusjohtaja, MD Ugur Sahin.
Pfizer ja BioNTech jakavat kehityskustannukset puoliksi. Aluksi Pfizer rahoittaa kehittämiskustannukset 100-prosenttisesti, ja BioNTech maksaa Pfizerille 50 prosentin osuutensa näistä kustannuksista rokotteen mahdollisen kaupallistamisen yhteydessä.
Englanninkieliset tiedotteet
9.4.2020 julkaistu tiedote: Pfizer and BioNTech Announce Further Details on Collaboration to Accelerate Global COVID-19 Vaccine Development https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer_and_biontech_announce_further_details_on_collaboration_to_accelerate_global_covid_19_vaccine_development
17.3.2020 julkaistu tiedote: Pfizer and BioNTech to Co-Develop Potential COVID-19 Vaccine https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-co-develop-potential-covid-19-vaccine
--
Tietoja BioNTechistä
Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) is a next generation immunotherapy company pioneering novel therapies for cancer, infectious diseases and rare diseases. The company exploits a wide array of computational discovery and therapeutic drug platforms for the rapid development of novel biopharmaceuticals. Based on its deep expertise in mRNA vaccine development and in-house manufacturing capabilities, BioNTech and its collaborators are developing multiple mRNA vaccine candidates for a range of infectious diseases alongside its diverse oncology pipeline. Its broad portfolio of product candidates includes individualized and off-the-shelf mRNA-based therapies, innovative chimeric antigen receptor T cells, bi-specific checkpoint immuno-modulators, targeted cancer antibodies and small molecules. BioNTech has established a broad set of relationships with multiple global pharmaceutical collaborators, including Eli Lilly and Company, Genmab, Sanofi, Bayer Animal Health, Genentech, a member of the Roche Group, Genevant, Fosun Pharma, and Pfizer.
Lisätietoja osoitteessa: www.BioNTech.de
--
Tiedustelut (englanniksi) Pfizerin osalta: Mediasuhteet / Lisa O’Neill (UK), +44 7929339560, lisa.o'[email protected]